|
AVAXIM Indikácie: Prevencia vírusovej hepatitídy A (VHA) u osôb starších ako 2 roky. Vakcína neposkytuje ochranu proti infekciám vyvolaným vírusmi hepatitídy B, hepatitídy C, hepatitídy E a ani proti ďaľším pečeňovým patogénom. Očkovanie proti vírusovej hepatitíde A sa odporúča osobám vystavených riziku infekcie vírusom hepatitídy A. Sú to najmä: - cestujúci do endemických oblastí resp. do oblastí so zvýšeným rizikom infekcie hepatitídy typu A - osoby v profesionálnom riziku infekcie: zdravotnícki pracovníci, pracovníci denných stacionárov, personál zariadení pre postihnuté deti a mladistvých, personál pracujúci v úpravniach odpadových vôd, osoby prichádzajúce do styku s potravinami, personál ozbrojených síl a ostatných zložiek pracujúcich v extrémnych podmienkach so zvýšeným rizikom infekcie VHA - osoby vystavené osobitnému riziku: hemofilici, pacienti - príjemcovia opakovaných transfúzií, intravenózni narkomani, homosexuáli - deti staršie ako 2-ročné, ktoré žijú v endemických krajinách (oblastiach) Nie je pravdepodobné, že by očkovanie mohlo modifikovať klinický priebeh infekcie, ak bolo vykonané počas už prebiehajúcej infekcie VHA.  Kontraindikácie: Všeobecné kontraindikácie každého očkovania: v prípade horúčky alebo chronického ochorenia treba očkovania odložiť. Hypersenzitivita voči niektorej zložke vakcíny alebo hypersenzitivita, ktorá sa objavila po podaní predchádzajúcej dávky tejto vakcíny. V prípade pochybností je nevyhnutné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom! Dávkovanie a spôsob použitia: Odporúčané dávkovanie je 0,5 ml v jednej injekcii pre osoby staršie ako 2 roky. Primárna vakcinácia sa vykonáva jedinou dávkou vakcíny, po ktorej sa vytvára imunita proti hepatitíde A do 14 dní. Podporná ("booster") dávka vakcíny nasleduje 6-18 mesiacov po prvej dávke. Na základe súčasných dostupných údajov sa odporúča preočkovanie jednou dávkou vakcíny každých 10 rokov. Spôsob podávania: Vzhľadom na to, že ide o absorbovanú vakcínu, treba ju podať do svalu (i.m.), z dôvodu minimalizácie lokálnych reakcií. Podáva sa najlepšie do deltoidového svalu. Vakcína sa nepodáva do oblasti sedacieho svalu - vzhľadom na premenlivú hrúbku tukovej vrstvy v tejto oblasti; nepodáva sa ani vnútrokožne, pretože tento spôsob podania môže viesť k slabšej imunitnej odpovedi. Za výnimočných okolností možno vakcínu podať podkožne, a to u pacientov s trombocytopéniou (úbytkom krvných platničiek) alebo u pacientov s rizikom hemorágií (krvácania). Nepodávať intravaskulárne! Presvedčte sa, že sa ihla nenachádza v krvnej cieve. Táto vakcína sa nesmie miešať s inou vakcínou v tej istej striekačke. Nežiadúce účinky: Nežiadúce účinky, ktoré sa pozorovali v priebehu klinických štúdií, boli vo všeobecnosti mierne, krátkodobé a vymizli aj bez liečenia. - Miestne reakcie na mieste vpichu. Najčastejšie išlo o lokálnu bolestivosť, ktorú občas sprevádzalo začervenanie. Vznik uzlíka v mieste injekcie sa pozoroval veľmi zriedkavo. - Systémové (celkové) reakcie. Najčastejšie sa zaznamenali: mierna horúčka, pocit svalovej slabosti, bolesti hlavy, myalgia (svalová bolesť) alebo artralgia (kĺbová bolesť) a gastrointestinálne poruchy (tráviacej rúry). V ojedinelých prípadoch sa pozorovalo mierne stúpnutie hodnôt hladiny transamináz v sére. Po posilňovacej (booster) dávke sa reakcie pozorovali menej často - v porovnaní s výskytom reakcií po podaní prvej dávky. Séropozitívne (čo do vírusu hepatitídy A) osoby túto vakcínu znášali rovnako dobre ako séronegatívne. Reakcie pozorované u detských hemofilikov boli identické s reakciami pozorovanými u dospelých hemofilikov. Informujte Vášho lekára o výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov neuvedených v príbalovom letáčiku! Upozornenie: Imunogénnosť vakcíny môže ovplyvniť (narušiť) imunosupresívna liečba resp. imunodeficiencia.V takýchto prípadoch sa odporúča vyčkať s očkovaním do ukončenia príslušnej supresívnej liečby, resp. zistiť hladinu protilátok (kvôli zisteniu prítomnosti ochranného efektu). Napriek tomu sa však očkovanie odporúča u chronicky imunodeficientných osôb, ako napríklad u infikovaných HIV - ak základná patológia umožňuje navodenie hoci aj obmedzenej protilátkovej odpovede. Vzhľadom na dĺžku inkubačného času choroby môže už byť infekcia počas očkovania v organizme prítomná, no ešte nie klinicky zjavná. V takom prípade sa môže stať, že očkovanie neovplyvní vývin ochorenia na hepatitídu A. Zvýšená opatrnosť pri podávaní je potrebná - u osôb, ktoré sú precitlivelé na neomycín (vzhľadom na výrobný proces vakcíny, v ktorom sa používa neomycín) - u osôb s ochoreniami pečene (vzhľadom na to, že sa ešte neuskutočnili štúdie s touto vakcínou u osôb s ochoreniami pečene, treba použitie vakcíny u takýchto osôb starostlivo zvážiť) Interakcie: Vakcínu možno aplikovať súčasne s imunoglobulínom na dve rozličné miesta tela. Vzhľadom na to, že ide o inaktivovanú vakcínu, by pri súčasnom podaní inej inaktivovanej vakcíny nemalo dôjsť k interferencii. AVAXIM možno podať súčasne - na dvoch odlišných miestach tela - s rekombinantnou vakcínou proti hepatitíde B, s očkovacou látkou proti brušnému týfu a so živou vakcínou proti žltej zimnici... Túto vakcínu možno použiť ako podpornú (booster) dávku u osôb predtým zaočkovaných inou inaktivovanou vakcínou proti hepatitíde A. Z dôvodu predísť akýmkoľvek interakciám medzi jednotlivými medicínskymi výrobkami, informujte svojho lekára o každej priebežnej liečbe! Tehotenstvo a obdobie laktácie: Účinok tejto vakcíny na embryonálno-fetálny (vnútromaternicový) vývin sa zatiaľ nehodnotil. Ako pri každej inaktivovanej protivírusovej vakcíne však ani tu nemožno očakávať nijaké sekundárne účinky na embryo alebo fetus. Napriek tomu sa však neodporúča podávať túto vakcínu tehotným ženám a treba dôkladne zvážiť stupeň očakávanej prospešnosti vakcinácie. Účinok podania vakcíny počas laktácie sa neskúmal, a preto sa podávanie tejto vakcíny počas laktácie neodporúča. Skladovanie: Uskladňovať pri teplote od +2°C do +8°C. Nezmrazovať! Poznámka: Pripravená lyofilizovaná vakcína je homogénny číri roztok bez akýchkoľvek častíc v suspenzii. Vakcína sa musí po zmiešaní s riedidlom ihneď použiť. Výrobca:  Schválené Hlavným Hygienikom MZ SR č. SOZO 1297/98-10 
Stručný popis vírusovej hepatitídy A.
Očkovanie v tehotenstve a počas dojčenia |
