|
EUVAX B Indikácie: Aktívna imunizácia proti vírusovej hepatitíde B. Kontraindikácie: U osôb so známou precitlivelosťou na ktorúkoľvek zložku vakcíny alebo u osôb, u ktorých bola zaznamenaná precitlivelosť po predchádzajúcom podaní tejto vakcíny. Očkovanie sa musí odložiť u osôb s akútnym horúčkovitým ochorením. Výskyt ľahkej infekcie bez horúčky však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.  Dávkovanie a spôsob použitia: Jedna pediatrická dávka (novorodenci, dojčatá a deti do veku 15 rokov vrátane) je 0,5 ml a obsahuje 10 mikrogramov HBsAg. Jedna dávka pre dospelých (od veku 16 rokov) je 1,0 ml a obsahuje 20 mikrogramov HBsAg. Základné očkovanie pozostáva z troch dávok vakcíny podaných v 0., 1. a 6. mesiaci. Rýchlejšiu ochranu poskytne imunizácia v 0., 1. a 2. mesiaci, pri ktorej je potrebné za 12 mesiacov po prvej dávke podať ďaľšiu dávku vakcíny. Dojčatá sa očkujú tromi dávkami očkovacej látky simultánne s očkovaním proti diftérii, tetanu a pertussis (DTP) podľa imunizačnej schémy: 1 dávka: od 10 týždňa veku, 2. dávka: za 6 až 10 týždňov po 1. dávke, 3. dávka: za 6 až 10 mesiacov po 2. dávke tak, aby všetky tri dávky základného očkovania boli podané do dosiahnutia prvého roka života. Revakcinácia detí sa v Slovenskej republike nevykonáva. U dospelých sa v SR odporúča revakcinácia za 7 až 10 rokov od základného očkovania. U novorodencov narodených HBsAg pozitívnym matkám sa musí očkovanie začať bezprostredne po narodení. Súčasne sa podá špecifický hepatitis B imunoglobulín (HBlg). Očkovaciu látku a HBlg je treba podať na dve rôzne miesta tela. Takýto postup sa odporúča aj u osôb, u ktorých došlo k poraneniu (napr. kontaminovanou ihlou). Preočkovanie novorodencov HBsAg pozitívnych matiek sa v Slovenskej republike vykonáva, ak matka dieťaťa zostane trvalou nosičkou. U chronicky dialyzovaných pacientov alebo u osôb, ktoré majú narušený imunitný systém, sa na primárnu imunizáciu používajú 4 dávky po 40 mg HBsAg v schéme 0., 1., 2. a 6. mesiac. Spôsob podávania: Vakcína je určená len na podanie do svalu, u dospelých a starších detí do deltoidnej oblasti, u novorodencov a malých detí do predobočnej časti stehna. Výnimočne možno vakcínu podať podkožne pacientom s trombocytopéniou (úbytkom krvných platničiek) alebo s poruchami zrážanlivosti. Vakcína sa nemá podávať do oblasti sedacieho svalu. Vakcína sa v žiadnom prípade nesmie podať intravenózne ! Nežiadúce účinky: Lokálne môže vzniknúť v mieste vpichu bolestivosť, začervenanie a opuch, tieto symptómy odoznejú do 2 dní. Výnimočne sa môže objaviť zvýšená teplota (nad 38 stupňov), únava, nevoľnosť, bolesť hlavy, nutkanie dáviť, zvracanie, bolesti svalov, bolesti kĺbov, kožná vyrážka a prechodné zvýšenie transamináz. Popisuje sa, že môže vzniknúť periférna neuritída, neuritída n. optici, ochrnutie n. facialis, opätovné vypuknutie sklerózy multiplex a syndróm Guillain-Barré, avšak ich príčinná súvislosť s očkovaním nie je dokázaná. Upozornenie: Očkovanie nemôže ochrániť pacientov s latentnou alebo progresívnou hepatitídou typu B. Interakcie: Vakcína môže byť aplikovaná súčasne s kombinovanými vakcínami proti čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu, rubeole, parotitíde, osýpkam, tuberkulóze a detskej obrne. Euvax B nie je možné miešať s inými vakcínami v tej istej striekačke. V prípade potreby súčasného podania vakcíny sa musia aplikovať rôznymi striekačkami na dve rôzne miesta tela. Tehotenstvo a obdobie laktácie: Účinok tejto vakcíny na vývoj plodu nebol hodnotený. Napriek tomu, že ako pri všetkých inaktivovaných vakcínach, riziko pre plod sa považuje za zanedbateľné, by sa mala vakcína počas tehotenstva podávať len v prípade jednoznačnej potreby. Účinok na dojčené deti pri podaní vakcíny matke počas laktácie nebol v klinických štúdiách hodnotený. Skladovanie: Uskladňovať pri teplote od +2°C do +8°C v chladničke. Vakcína sa nesmie zmraziť! Poznámka: Euvax B je mierne bielo opaleskujúca suspenzia. Pred podaním je nutné vakcínu dobre pretrepať, nakoľko pri skladovaní môže vzniknúť biela usadenina. Výrobca:  Schválené Hlavným Hygienikom MZ SR č. SOZO 12810/98-10 
Stručný popis vírusovej hepatitídy B.
Očkovanie v tehotenstve a počas dojčenia |
